Les fonctions du laboratoire de contrôle

           I.      Les fonctions du laboratoire de contrôle :

Les principales taches assurées par le LCQ sont :

Ø  Contrôle des MP, ce contrôle se fait selon  les monographies type pharmacopée européenne ou monographie interne.

Ø  Contrôle de l’environnement : respecter la procédure d’éliminations déchets chimiques issus des analyses par l’ensemble du personnel du LCQ.

Ø  Réalisation des validations de nettoyage : contrôles réalisés en amont de la production (suivant les prescriptions des BPF).

   Contrôle de l’eau purifié.

Ø  Contrôle des AC. 

Ø  Contrôle  au cours de fabrication (in process control).

Ø  Contrôle des PSF (produit en vrac), PSO et PF.

Ø  Gestion des substances chimiques de référence.

Ø  Contrôles microbiologique

Ø  Test de validation analytique et de procédures

Contrôle de stabilité Analyse les produits PSF, PSO, et PF, dans des conditions de température et d'humidité différentes afin de vérifier s'ils ne se dégradent pas trop rapidement. Ces analyses permettent de fixer les dates de péremption.    Les essais se feront tous les 3 mois pendant la première année, tous les 6 mois pendant la seconde année, puis chaque année jusqu’à péremption.

Ø  Contrôle des solutions titrant et suivi de la préparation des réactifs 
             
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